Project support

Ben jij een nauwkeurige en gestructureerde werker met een passie voor documentatie en validatieprocessen? Werk je graag samen met diverse teams aan innovatieve projecten die een echte impact hebben? Dan is deze functie binnen het COMET-project jouw kans om een essentiële rol te spelen in de digitalisering van productieprocessen binnen een high-tech omgeving!

Als Coördinator Documentatie en Validatie zorg je voor een vlotte uitvoering van de administratieve en compliance-gerelateerde taken binnen het COMET-team. Dit team is verantwoordelijk voor de implementatie van Master Batch Records (MBR’s) in geavanceerde systemen zoals het Siemens OpCenter Execution Pharma MES-systeem. Jij bent de spil die zorgt dat alle wijzigingen en validaties correct gedocumenteerd en opgevolgd worden.

Wat ga je doen?

In deze rol draag je verantwoordelijkheid voor een breed scala aan taken:

• Change Requests: Je coördineert, schrijft en volgt alle Change Requests op die nodig zijn voor het COMET-project. Je stemt af met SME's, Project Engineers en MBR-auteurs binnen het projectteam om de juiste scope, timing en impact van wijzigingen in te schatten. Vervolgens stel je een Change Request Form (CRF) op, zorg je voor een nauwgezette opvolging en garandeer je een tijdige afsluiting.
• Validatieplannen en -rapporten: Voor elke productielijn waar COMET wordt uitgerold, stel je een gedetailleerd validatieplan op. Dit bevat de scope en de validatiemethodiek die gevolgd wordt. Na afronding van de validatie schrijf je een helder rapport waarin je de uitgevoerde activiteiten en resultaten beschrijft.
• Algemene ondersteuning: Je biedt documentatie- en compliance-support aan het COMET-team. Hiermee draag je bij aan de kwaliteit en consistentie van alle projectdocumentatie.

Wat maakt deze functie uitdagend?

• Impact: Je speelt een sleutelrol in het succes van het COMET-project, dat bijdraagt aan de optimalisatie van productieprocessen.
• Samenwerking: Je werkt nauw samen met verschillende specialisten binnen het team, zoals SME's en Project Engineers.
• Afwisseling: Je takenpakket omvat zowel coördinatie, documentatie als validatie, waardoor geen dag hetzelfde is.
• Strakke procedures: Werken in een GMP-omgeving betekent dat je bijdraagt aan strikte kwaliteits- en compliance-eisen, essentieel in de farmaceutische sector.

Heb jij de drive om bij te dragen aan een project dat de toekomst van productieprocessen vormgeeft? Solliciteer dan nu en maak deel uit van het COMET-team als onze nieuwe Coördinator Documentatie en Validatie!