Als Specialist Supplier Quality ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle noodzakelijke kwaliteitsonderzoeken ter ondersteuning van de beoordeling van aangekochte producten. Deze producten moeten voldoen aan zowel interne kwaliteitsnormen als externe regelgevingsvereisten. Je zorgt ervoor dat ze worden vervaardigd en vrijgegeven in overeenstemming met het geldende Pharmaceutical Quality System (PQS), de aankoopspecificaties, MDCP-, GMP- en wettelijke vereisten.
Je fungeert als eerste aanspreekpunt voor alle operationele afdelingen (zoals productie, magazijn, verpakking, laboratorium, leveranciers, inkoop en STS) bij kwaliteitsafwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen.
Kernverantwoordelijkheden:- Uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken van aangekochte materialen volgens geldende regelgeving.
- Optreden als expert en aanspreekpunt binnen het domein van leveranciersbeheer.
- Opvolgen van de kwaliteitsprestaties van leveranciers via:
- (Her)kwalificaties
- Key account meetings
- Leveranciersevaluaties
- Kwaliteitsaudits
- Deelnemen aan projecten met betrekking tot aangekochte materialen.
- Coördineren en opvolgen van acties binnen het CAPA-beheersysteem om de kwaliteits- en nalevingsstandaarden van farmaceutische en MDCP-productieprocessen te verbeteren.
- Fungeren als primair aanspreekpunt tijdens interne en externe inspecties voor onderwerpen gerelateerd aan leveranciersbeheer.
- Opstellen van driemaandelijkse trendanalyses en rapportages over leveranciersprestaties.
- Bijdragen aan verbeterprojecten en andere taken zoals gedefinieerd door de Teamleider Supplier Quality of Sr. Manager Release Operations.