Project Engineer Methodevalidatie UHPLC

Als Project Engineer Methodevalidatie UHPLC ben jij verantwoordelijk voor de planning, coördinatie en uitvoering van analytische experimenten, met een focus op assays, zuiverheid, inhoudsuniformiteit en de identificatie van startmaterialen, tussenproducten, werkzame stoffen en eindproducten. Je leidt zelfstandig meerdere projecten, stelt prioriteiten en zorgt ervoor dat alle taken binnen de afgesproken tijd en kwaliteit worden uitgevoerd.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Leiden van methodevalidatieprojecten:
  • Coördineren en uitvoeren van analytische validatiewerkzaamheden, met name voor UHPLC-methoden.
  • Zelfstandig beheren van meerdere toegewezen projecten, het opstellen van tijdschema’s en het naleven van projectdoelen en prioriteiten.
• Samenwerking met interne teams:
  • Nauw samenwerken met collega’s van de analytische afdeling, API en geneesmiddelenontwikkeling.
  • Adviseren van management en stakeholders over technische vereisten, wetenschappelijke uitdagingen en risico’s, en het aandragen van oplossingen om deze aan te pakken.
• Verbeteren van analytische methoden:
  • Initiëren van ideeën om de ondersteuning en efficiëntie van analytische methodenontwikkeling, validatie en overdrachtsactiviteiten te verbeteren voor het R&D-portfolio.
  • Het implementeren van procesverbeteringen in lijn met de R&D- en kwaliteitsdoelen.
• Documentatie en rapportage:
  • Schrijven en beoordelen van technische rapporten, protocollen en standaard operationele procedures (SOP’s).
  • Zorgen voor naleving van bedrijfsrichtlijnen, procedures en veiligheidsvoorschriften volgens de geldende normen.