QA Computer System Validation medewerker

Maandag Belgium

Vaste jobs

Onbepaalde duur

Voltijds

Dagwerk

Gepubliceerd op 7/11/2025

Functieomschrijving

Ben jij iemand die graag de puntjes op de i zet en er voldoening uit haalt als alles perfect volgens de regels verloopt? Dan is dit project op jouw lijf geschreven! Voor een farmaceutische bedrijf zijn we op zoek naar een QA Computer System Validation medewerker die het kwaliteitsafdelingsteam (QA Engineering).

Wat ga je doen?

Je zorgt ervoor dat de regels en procedures rond Computer System Validation (CSV) correct worden toegepast tijdens de volledige levenscyclus van automatiseringssystemen in de productie — van ontwerp tot ingebruikname en uiteindelijk de afbouw.

Concreet betekent dit dat jij:

Documentatie rond CSV controleert en goedkeurt (denk aan SOP’s, gebruikersvereisten, risicoanalyses, testplannen en -resultaten, wijzigingsverzoeken en verbeteracties).
Actief meewerkt in technische projectteams bij de implementatie of aanpassing van systemen en processen.
Adviseert over CSV-activiteiten en toeziet op naleving van cGMP-richtlijnen.
Afwijkingen en problemen opvolgt, oplost en correct rapporteert.
De voortgang en kwaliteitsstatus deelt met het QA-team.

Profiel

Je bent een kwaliteitsbewuste professional met een passie voor technologie en precisie. Daarnaast ben je iemand die helder communiceert en graag samenwerkt.

Je herkent jezelf in het volgende profiel:

Je hebt 6 à 8 jaar relevante ervaring binnen de chemische of farmaceutische industrie.
Je hebt kennis van automatiseringssystemen in productieomgevingen
Kennis van DeltaV, Comet, TruVault, Kneat is een hele mooie plus
Je kent de cGMP-regels en weet deze praktisch toe te passen.
Je kunt technische materie begrijpelijk uitleggen aan niet-technische collega’s.
Je behoudt overzicht, ook wanneer je aan meerdere projecten tegelijk werkt.
Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.

Jobgerelateerde competenties

Nederlands
Engels
Gevallen van non-conformiteit analyseren Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren

Vereiste studies

Academische bachelor: Wetenschappen en informatica

Aanbod

Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
Hospitalisatieverzekering
Groepsverzekering
Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
ECO-cheques van €250/jaar
20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.

Over het bedrijfundefined

Solliciteren

OnlineSolliciteer via site werkgever