Project Engineering for Aseptic technologies

De afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen Quality Assurance (QA) en Productie. De afdeling is verantwoordelijk voor het beheer, de optimalisatie en de ondersteuning van volgende aseptische systemen:

• Glove Management
• Aseptische- en Isolator Technieken
• Gowning
• Materiaaltransfer
• Cleaning & Desinfectie

Als Production Engineer Aseptic Support ondersteun je productieafdelingen door kwaliteitsvolle, GMP-conforme en praktisch toepasbare oplossingen te ontwikkelen. Je werkt nauw samen met productie-operatoren, supervisors en QA en speelt een sleutelrol in het verbeteren van aseptisch werken. Deze functie biedt de ideale balans tussen kwaliteit, engineering en productie.   Takenpakket en verantwoordelijkheden

Operationele ondersteuning & expertise

• Fungeren als aanspreekpunt voor aseptische systemen binnen een toegewezen productieafdeling
• Optreden als inhoudelijk expert in aseptische systemen en advies verlenen bij wijzigingen en projecten (GMP, compliance en praktische uitvoering)
• Ondersteunen bij problem solving rond nieuwe of gewijzigde aseptische handelingen
• Ontwikkelen en optimaliseren van operatorhandelingen bij nieuwe vullijnen

Projecten & verbeteringen

• Leiden en ondersteunen van verbeterprojecten gericht op kwaliteit, compliance en kostenefficiëntie
• Bijdragen aan site-wide projecten door impactanalyses uit te voeren en implementaties te ondersteunen
• Uitvoeren en documenteren van Quality Risk Assessments

Samenwerking & communicatie

• Organiseren en leiden van multidisciplinaire meetings met productie (operatoren, supervisors, QA)
• Actieve samenwerking met QA en Productie om aseptisch werken continu te verbeteren
• Fungeren als verbindende schakel tussen kwaliteitsvereisten en operationele realiteit

Validatie, training & coaching

• Ondersteunen bij validatieactiviteiten
• Ontwikkelen en geven van trainingen aan operatoren
• Coachen en begeleiden van operatoren bij de implementatie van wijzigingen en nieuwe werkwijzen