QC Digital Engineer

Ben jij geboeid door de combinatie van quality control en digitalisering? En krijg je energie van het optimaliseren van systemen én processen? In deze rol als QC Digital Engineer krijg je de kans om een sleutelrol te spelen in de verdere uitbouw en ondersteuning van digitale QC-oplossingen binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.

Je staat in voor de implementatie en uitrol van QC digitale tools, zowel op lokaal niveau als in lijn met globale modellen. Hierbij werk je volgens duidelijke implementatieplannen en validatieprotocollen en zorg je ervoor dat alle nodige documentatie beschikbaar is voor een correct gebruik en onderhoud van de systemen. Daarnaast neem je een actieve rol op in het trainen en ondersteunen van eindgebruikers, zodat iedereen vlot en efficiënt met de tools kan werken.

Ook op vlak van data neem je verantwoordelijkheid: je beheert en onderhoudt master data en toegangsrechten, en fungeert als data steward binnen het QC-domein. Je zorgt ervoor dat data betrouwbaar, correct en compliant blijft een cruciaal aspect in een sterk gereguleerde omgeving. Wanneer er zich incidenten voordoen met digitale systemen, zorg je voor een tijdige communicatie en neem je actief deel aan onderzoeken en impactanalyses. Je weet wanneer escalatie nodig is en handelt hier proactief naar.

Daarnaast werk je continu aan verbeteringen. Je neemt ownership over CAPA’s en draagt bij aan het opstellen en uitvoeren van mitigatie- en remediatieplannen, bijvoorbeeld naar aanleiding van inspecties, bevindingen of deviaties. Je denkt mee vooruit en helpt zo de organisatie “inspection ready” te houden. Ook vertegenwoordig je de site binnen internationale overlegstructuren rond QC digitale oplossingen en zorg je ervoor dat globale inzichten lokaal goed worden vertaald en geïmplementeerd.