Als Quality Projects Associate speel je een sleutelrol binnen de implementatie, optimalisatie en veranderingsprojecten. Je waarborgt de kwaliteits- en compliancevereisten binnen de verpakkingsafdeling en draagt bij aan een efficiënte en gestroomlijnde productie van farmaceutische eindproducten.
Jouw verantwoordelijkheden:🔹 Kwaliteitsborging & Projectimplementatie:
- Eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsaspecten binnen implementatie- en veranderingsprojecten.
- Actief vertegenwoordigen van de QA-stem binnen multidisciplinaire projectteams.
- Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen, interne kwaliteitsnormen en compliancevereisten.
🔹 Samenwerking & Expertise:
- Nauwe samenwerking met productie, engineering voor een integrale kwaliteitsaanpak.
- Adviseren en ondersteunen bij de ontwikkeling van projectstrategieën, implementatie, optimalisatie en veranderinsprojecten
- Actief contact zoeken met klanten om kwaliteitsaspecten te bespreken en af te stemmen.
🔹 Documentatie & Compliance:
- Goedkeuren van SOP’s, validatiedocumenten, change controls en risicoanalyses.
- Beoordelen van de impact van veranderingen op bestaande processen en documentatie.
- Zorgen voor een correcte en tijdige review van gecontroleerde documentatie.