QA Deviation Engineer

Als QA Deviation Engineer ben je verantwoordelijk voor het systematisch behandelen van afwijkingen (deviaties) binnen de farmaceutische productieprocessen. Jij zorgt ervoor dat elke afwijking tijdig wordt geregistreerd, grondig onderzocht en adequaat opgevolgd wordt met corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s), zodat we blijven voldoen aan de strenge eisen van Good Manufacturing Practice (GMP) en de verwachtingen van toezichthouders zoals de EMA en FDA.

Je speelt een essentiële rol in het continu verbeteren van onze kwaliteitssystemen. Hiervoor werk je intensief samen met verschillende afdelingen, waaronder productie, kwaliteitscontrole, engineering en validatie. Je leidt root cause analyses, bijvoorbeeld via methodieken als 5 Whys of het Fishbone-diagram, en vertaalt de uitkomsten hiervan naar concrete acties die bijdragen aan het voorkomen van herhaling. Daarnaast signaleer je trends en herhalende afwijkingen, lever je input voor kwaliteitsrapportages (zoals KPI’s), en ondersteun je bij interne en externe audits.

Naast het analyseren en opvolgen van afwijkingen, ben je ook verantwoordelijk voor het actueel houden van procedures en werkinstructies, zodat deze altijd in lijn zijn met de praktijk en geldende wet- en regelgeving. Met jouw expertise in afwijkingsbeheer en je kritische blik ben je een belangrijke schakel binnen onze Quality Assurance-afdeling en draag je bij aan veilige, betrouwbare en conforme productieprocessen.