QC Engineer

Als QC Engineer ligt jouw focus op equipmentvalidatie, analytische methodes en werken volgens de kwaliteitsnormen binnen een GMP-omgeving.

In deze rol werk je actief mee aan de validatie van analytische apparatuur en methodes. Je hebt een grondige kennis van HPLC en GC en voert zelfstandig analyses uit op grondstoffen met technieken zoals FTIR, Raman, spectrofotometrie, refractometrie en densitometrie. Je bent vertrouwd met de vereisten uit Ph. Eur, USP en JP, en weet hoe deze toe te passen in een kwaliteitscontext.

Je draagt actief bij aan methodetransfers en validaties, waarbij je betrokken bent bij GAP-analyses, het opstellen van SOP’s en het geven van trainingen voor nieuwe analysemethodes. Daarnaast ben je als QC Engineer verantwoordelijk voor het opstellen van User Requirement Specifications en het begeleiden van IQ/OQ/PQ-processen bij de installatie van complexe QC-apparatuur, waaronder HPLC-systemen en plate readers. Je begrijpt het belang van data-integriteit en weet hoe je deze waarborgt binnen geautomatiseerde systemen.