Project Engineer Temperature and Relative Humidity mapping

Maandag Belgium

Vaste jobs

Onbepaalde duur

Voltijds

Dagwerk

Gepubliceerd op 23/7/2025

Functieomschrijving

Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitvoering, opvolging en coördinatie van validatie- en omgevingsmonitoringsactiviteiten binnen een GMP-omgeving, met focus op temperatuur- en vochtigheidsstudies (T&RH).

Zelfstandig plannen, uitvoeren en opvolgen van validatiestudies, met name rond temperatuur en relatieve vochtigheid (T&RH).
Ondersteunen van analisten bij testen in het kader van routine herkwalificaties.
Schrijven, reviewen en goedkeuren van validatiedocumenten: protocollen, testscripts en rapporten.
Initiëren van changes, opvolging van afwijkingen (deviations) en toepassen van procedures volgens GMP-richtlijnen.
Ownership van het temperatuur- en vochtigheidssysteem (inclusief procedures, rationale en forms).
Projectmatig werken aan verbeteringen van processen en standaard werkwijzen (continuous improvement).
Coördineren en opvolgen van TRH-projecten, inclusief het volgen van change procedures.

Profiel

Master in een wetenschappelijke richting (bio-ingenieur, industrieel ingenieur, apotheker, biochemie of biotechnologie) of gelijkwaardige ervaring.
Goede kennis van Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Kennis van cGMP (current Good Manufacturing Practices) en RFT (Right First Time).

Nice to have:

Ervaring met of kennis van temperatuurmapping en/of validatie.
Werkervaring in een kwaliteits- of productieomgeving.
Ervaring binnen een GMP-gecontroleerde omgeving.

Jobgerelateerde competenties

Nederlands
Engels
De bevoorrading van de werkplaatsen of productielijnen met materiaal en goederen opvolgen en controleren
Machines en geschikt gereedschap selecteren De activiteiten verdelen tussen de ateliers, de ploegen, … Het personeel verdelen over de werkposten
De onderhoudswerkzaamheden coördineren en plannen volgens de productievereisten
Technische ondersteuning verlenen aan de afdelingen productie, kwaliteit, onderhoud, ...
Onderhoudsprocedures, werkwijzen, technische fiches, opvolginstrumenten ontwikkelen en verbeteren

Vereiste studies

Academische bachelor: Wetenschappen en informatica

Aanbod

Over het bedrijfundefined

Solliciteren

OnlineSolliciteer via site werkgever