Quality Engineer

Jefferson Wells ( Manpower Group)

Vaste jobs

Onbepaalde duur

Voltijds

Dagwerk

Solliciteer via site werkgever

Gepubliceerd op 29/9/2025

Functieomschrijving

Ondersteunen van de QA Engineering afdeling bij alle Qualification/Validation activiteiten gedurende de volledige levenscyclus van systemen en processen (concept, project, operationeel, retirefase).
Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, SOP’s, user requirements, risicoanalyses, testplannen, test scripts, change controls, CAPA’s, etc., conform cGMP.
Actief deelnemen aan engineering teams en samenwerking met andere groepen bij introductie of upgrade van systemen en processen.
Adviseren en ondersteunen bij voorbereiding en uitvoering van kwalificatie-/validatieactiviteiten en bewaken van cGMP compliance.
Opvolgen en afhandelen van afwijkingen tijdens kwalificatie-/validatieactiviteiten.
Rapporteren van status (kwaliteit, compliance, planning) aan QA Qualification/Validation team.

Profiel

Ervaring in chemische of farmaceutische industrie op het vlak van qualification/validation.
Kennis van cGMP regelgeving en richtlijnen.
Vermogen om technische informatie te vertalen naar begrijpbare informatie voor alle niveaus.
In staat om urgentie, kritischheid en impact van beslissingen correct in te schatten.
Multitasken en werken aan meerdere projecten tegelijkertijd.
Zelfstandig werken én functioneren in cross-functionele teams.
Sterke communicatieve vaardigheden.
Vloeiend in Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).
Kennis van systemen binnen pharma/chemical sector: Manufacturing, Lab, Building, Utility, IT, Automation.
Ervaring met probleemrapportering, change requests en document management systemen (bv. Trackwise, Comet, TruVault) en test tools zoals Kneat.

Jobgerelateerde competenties

Nederlands
Domein: Kwaliteitsgarantie
Fabricageprocessen ontwikkelen en preciseren De projecten en fabricage- of industrialisatiedossiers aanpassen
Domein: Industrialisatiemethodes
Een methode ontwikkelen voor de bewustmaking van kwaliteitsopvolging en deze toepassen
Storingen en noden aan verandering identificeren Corrigerende acties vastleggen in samenspraak met de productieafdeling, kwaliteitsafdeling, studiebureaus, ...
De toepassing van de procedures controleren De activiteitsgegevens van de productie analyseren (retourpercentage, fabricagetijd, ...)
De activiteiten van een team coördineren Een organisatie leiden
Het plan, de fases en de acties van kwaliteitsopvolging ontwikkelen en uitvoeren
Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
Documentatiemateriaal voorzien, beheren en actueel houden
Technische ondersteuning verlenen aan de afdelingen productie, kwaliteit, onderhoud, ...
Gevallen van non-conformiteit analyseren Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren Veranderingen en verbeteringen bepalen
Auto's <. 3,5t en max. 8 plaatsen

Vereiste studies

Master: Chemie
Master: Elektromechanica
Professionele bachelor: Chemie

Aanbod

Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, jason.devillers@jeffersonwells.be

Solliciteren

OnlineSolliciteer via site werkgever