QA Engineer

Maandag Belgium

Vaste jobs

Onbepaalde duur

Voltijds

Dagwerk

Gepubliceerd op 2/10/2025

Functieomschrijving

Als QA Engineer ondersteun je de QA Engineering-afdeling bij het waarborgen dat alle kwalificatie- en validatievereisten correct worden toegepast gedurende de volledige levenscyclus van systemen en processen (van concept tot uitfasering).

Afhankelijk van jouw achtergrond en expertise werk je aan één of meerdere van de volgende domeinen:

Kwalificatie van productiesystemen
Kwalificatie van laboratoriumsystemen
Kwalificatie van facilitaire en utility-systemen
Computer System Validation van IT- en automatiseringssystemen

Jouw verantwoordelijkheden

Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie (SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls, CAPA’s, enz.) conform regelgeving en interne kwaliteitsstandaarden.
Actief deelnemen aan engineeringprojecten en samenwerken met multidisciplinaire teams om nieuwe of geüpgradede systemen en processen correct te introduceren.
Toezien op de naleving van cGMP-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
Ondersteunen bij en opvolgen van afwijkingen en afwijkingsrapporten.
Rapporteren over status, kwaliteit, compliance en planning.

Profiel

Ervaring in de farmaceutische en/of chemische industrie op het gebied van kwalificatie en validatie.
Kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen.
Vermogen om technische informatie helder en begrijpelijk over te brengen.
Sterk in prioriteiten stellen en inschatten van urgentie en impact.
Ervaring met werken aan meerdere projecten tegelijk.
Zelfstandig én teamgericht kunnen werken.
Uitstekende communicatieve vaardigheden.
Vloeiend in Nederlands én Engels (mondeling en schriftelijk).

Extra pluspunten

Kennis van productie-, laboratorium-, utility-, IT- en automatiseringssystemen in een GMP-omgeving.
Ervaring met systemen zoals Trackwise, Comet (deviations/change requests) en TruVault (document management).

Jobgerelateerde competenties

Nederlands
Engels
Gevallen van non-conformiteit analyseren Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren

Vereiste studies

Academische bachelor: Wetenschappen en informatica

Aanbod

Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
Hospitalisatieverzekering
Groepsverzekering
Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
ECO-cheques van €250/jaar
20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.

Over het bedrijfundefined

Solliciteren

OnlineSolliciteer via site werkgever