QA associate

Maandag Belgium

Vaste jobs

Onbepaalde duur

Voltijds

Dagwerk

Gepubliceerd op 5/11/2025

Functieomschrijving

Wij zoeken een ervaren QA/QC Specialist die een sleutelrol speelt binnen het kwaliteits- en laboratoriumteam. De functie combineert kwalificatie en validatie van apparatuur en processen (QA) met kwaliteitscontrole en analysetechnieken (QC), met speciale focus op ICP-MS en radiochemische analyses.

Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van de hoogste kwaliteitsstandaarden, het ondersteunen van validatieprocessen, en het ontwikkelen en uitvoeren van analytische methoden voor radio-isotopen. Je werkt in een cGMP-omgeving, waarin nauwkeurigheid, veiligheid en compliance essentieel zijn.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

Kwalificatie & Validatie (QA-focus)

Opstellen, beoordelen en documenteren van kwalificatie- en validatieprotocollen, inclusief masterplannen.
Ondersteunen van de volledige validatiecyclus: risico-analyse, testplanontwikkeling, uitvoering en rapportage.
Toezicht houden op validatieactiviteiten van interne afdelingen en externe leveranciers.
Ontwikkelen en onderhouden van SOP’s voor kwalificatie- en validatieprocessen.
Assisteren bij auditvoorbereiding en deelname aan interne audits.
Trainen van teamleden in validatieprocessen en kwaliteitsstandaarden.

Kwaliteitscontrole & Laboratorium (QC-focus)

Ontwikkelen en uitvoeren van analysemethoden voor Ac-225-oplossingen, waaronder ICP-MS, gammaspectrometrie en endotoxinebepaling.
Analyseren van procesmonsters, grondstoffen en geproduceerde batches.
Kwalificeren, kalibreren en onderhouden van laboratoriumapparatuur.
Rapporteren van resultaten volgens interne protocollen en cGMP-vereisten.
Actief bijdragen aan continue verbetering van analysemethoden en QC-processen.

Profiel

De ideale kandidaat combineert diepgaande kennis van kwaliteitsmanagementsystemen met hands-on ervaring in analytische laboratoriumtechnieken. Je bent nauwkeurig, analytisch sterk, en voelt je comfortabel in een gereguleerde, high-tech omgeving.

Vereisten:

Bachelor of Master in Life Sciences, Chemie, Engineering of een vergelijkbaar vakgebied.
Minimaal 5 jaar ervaring in Quality Assurance en validatie binnen de farmaceutische productie.
Ervaring met ICP-MS en radiochemische analyses is een pré.
Sterk inzicht in validatieprincipes, regelgeving en kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
Kennis van risicomanagementmethoden (bijv. FMEA) en softwarevalidatie (CSV) is een pluspunt.
Bereidheid om te werken in een gecontroleerde omgeving met strikte veiligheidsvoorschriften en cGMP-normen.
Uitstekende organisatorische vaardigheden en oog voor detail.
Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk en dit in het Nederlands en Engels/
Zelfstandig kunnen werken en goed functioneren binnen een team.

Jobgerelateerde competenties

Nederlands
Engels
Gevallen van non-conformiteit analyseren Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren

Vereiste studies

Master: Elektromechanica
Master: Chemie
Master: Biochemie

Aanbod

Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
Hospitalisatieverzekering
Groepsverzekering
Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
ECO-cheques van €250/jaar
20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.

Over het bedrijfundefined

Solliciteren

OnlineSolliciteer via site werkgever