QA Specialist

Ben jij iemand die kwaliteit niet alleen bewaakt, maar ook actief wil verbeteren? In deze rol als QA Specialist krijg je de kans om een directe impact te maken binnen een multiproduct productieomgeving, waar je de operations teams ondersteunt en kwaliteit mee verankert op de werkvloer.

Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie binnen projecten, zoals project notes en quality plannen, en volgt daarnaast algemene projectdocumentatie nauwgezet op. Denk hierbij aan risk assessments, validatieplannen, procedures en batch records. Je deelt je QA-expertise met betrekking tot zowel klinische als commerciële productie en denkt actief mee over hoe processen beter en robuuster kunnen worden ingericht. Daarbij ligt de focus sterk op het voorkomen van afwijkingen en menselijke fouten, want zoals vaak gezegd wordt binnen QA: de beste afwijking is degene die nooit gebeurt.

Naast het documentatiegedeelte ben je ook regelmatig op de werkvloer te vinden, waar je GMP-ondersteuning biedt en Gemba walks uitvoert. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en weet precies wanneer het nodig is om issues of QA-events te escaleren. Tegelijk waak je erover dat alles in lijn blijft met SOP’s, globale standaarden en de geldende regelgeving.