Analytical Method Implementation Engineer

Voor een QC-labo zoeken we een Project Engineer Lab Operations die mee instaat voor compliance, methodevalidatie en de implementatie van analytische testmethodes.

In deze rol ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe QC-methodes en procedures. Je zorgt voor correcte documentatie, analyseert validatiedata en helpt bij afwijkingen, troubleshooting en verbeteracties.

Jouw taken

• Beoordelen van methodevalidatie en compendiale documentatie
• Coördineren en plannen van de implementatie van nieuwe QC-testmethodes
• Opstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten
• Beheren en onderzoeken van deviaties
• Analyseren van validatie- en transferresultaten
• Valideren van elektronische files en compendiale testen
• Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering
• Troubleshooting bij technische problemen
• Uitvoeren van root cause analyses, bijvoorbeeld via DMAIC
• Opstarten en opvolgen van CAPA-acties
• Mogelijk bijdragen aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins