Validatie & Qualificatie Engineer

Maandag Belgium

Vaste jobs

Onbepaalde duur

Voltijds

Dagwerk

Solliciteer via site werkgeverGepubliceerd op 29/7/2026

Functieomschrijving

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Validatie & Qualificatie Engineer voor een project binnen de farmaceutische sector.

Als Validation & Qualification Engineer ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren en valideren van productie-installaties, utilities en geautomatiseerde systemen. Je bent de expert in SIP-processen (Sterilization-In-Place) en zorgt ervoor dat installaties voldoen aan GMP-richtlijnen, kwaliteitsnormen en regelgeving. In samenwerking met Engineering, QA, Maintenance, Production en externe partners begeleid je de ingebruikname van nieuwe systemen en waarborg je de compliance en prestaties van bestaande installaties.

Profiel

Bachelor of Master in een relevante technische of wetenschappelijke richting.
Minimaal 5 jaar ervaring in validation, qualification of CQV binnen een GMP-omgeving.
Ervaring met SIP-systemen en de validatie van apparatuur, utilities en processen.
Sterke kennis van GMP, GAMP5, validatielevenscyclus, DQ/IQ/OQ/PQ en FAT/SAT.
Ervaring met commissioning, change management, CAPA’s en risicoanalyses.
Kennis van clean utilities, procesinstallaties en automatisering is een plus.
Analytische, proactieve en hands-on teamspeler met sterke organisatorische competenties
Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Jobgerelateerde competenties

Nederlands
Engels
Defecte componenten identificeren en vervangen (printplaten, ...)
De benodigde materialen en gereedschappen selecteren (elektronische componenten en modules, testapparaten, signaalgeneratoren, ...)
De werkzaamheden plannen volgens de behoeften of bestellingen van klanten
De installatie configureren en afstellen
De opvolggegevens van interventies registreren en de informatie doorgeven aan de betrokken dienst

Vereiste studies

Academische bachelor: Wetenschappen en informatica
Professionele bachelor: Wetenschappen en informatica

Aanbod

Over het bedrijfundefined

Solliciteren

OnlineSolliciteer via site werkgever

Functieomschrijving

En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Validatie & Qualificatie Engineer voor een project binnen de farmaceutische sector.

Profiel

Bachelor of Master in een relevante technische of wetenschappelijke richting.
Minimaal 5 jaar ervaring in validation, qualification of CQV binnen een GMP-omgeving.
Ervaring met SIP-systemen en de validatie van apparatuur, utilities en processen.
Sterke kennis van GMP, GAMP5, validatielevenscyclus, DQ/IQ/OQ/PQ en FAT/SAT.
Ervaring met commissioning, change management, CAPA’s en risicoanalyses.
Kennis van clean utilities, procesinstallaties en automatisering is een plus.
Analytische, proactieve en hands-on teamspeler met sterke organisatorische competenties
Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.

Jobgerelateerde competenties

Nederlands

Engels

Defecte componenten identificeren en vervangen (printplaten, ...)

De benodigde materialen en gereedschappen selecteren (elektronische componenten en modules, testapparaten, signaalgeneratoren, ...)

De werkzaamheden plannen volgens de behoeften of bestellingen van klanten

De installatie configureren en afstellen

De opvolggegevens van interventies registreren en de informatie doorgeven aan de betrokken dienst